임상시험의 참여를 결정하기 전 보호자가 알아야 할 사항
- 임상시험은 연구의 목적으로 실시되므로, 검증되지 않은 실험적인 측면이 존재할 수 있습니다.
- 임상시험에 참여한 시험대상동물 환자는 시험군, 대조군(위약군)에 무작위로 배정될 수 있습니다.
- 임상시험에 참여하는 시험대상동물 환자는 연구를 위해 침습적/비침습적 검사를 받을 수 있습니다.
- 시험대상동물 환자의 보호자는 연구진에 안내에 따라 임상시험의 전체 과정에 성실히 임해야 합니다.
- 임상시험 과정 중 시험대상동물 환자에게 예측가능한 또는 예측 불가능한 부작용이 발생할 수 있습니다.
- 임상시험 약물이 기대된 효과보다 낮거나 없을 수 있습니다.
- 임상시험에 참여함으로써 금전적인 보상이 있는 경우, 해당 보상 금액은 임상 시험 연구에 기여도 및 참여 기간에 따라 조정될 수 있습니다.
임상시험 참여 중 시험대상동물 환자 보호자의 권리
- 시험대상동물 환자와 보호자의 신원을 파악할 수 있는 기록은 비밀로 보장될 것이며, 임상시험의 결과가 출판될 경우에도 시험대상동물 환자와 보호자의 신원은 비밀 상태로 유지됩니다.
- 임상시험 지속 참여 의지에 영향을 줄 수 있는 새로운 정보가 발생한 경우 즉시 시험대상동물 환자의 보호자에게 공지됩니다.
- 시험대상동물 환자의 보호자는 임상시험 자체에 대해 질문이 있는 경우, 권익과 관련된 질문이 있는 경우, 임상시험과 관련된 손상이 발생한 경우 언제든지 문의할 수 있습니다.
- 시험대상동물 환자 보호자는 원래 받을 수 있는 이익에 대한 손실이 없이도 임상시험의 참여를 거부하거나 임상시험 도중 언제라도 중도에 참여를 포기할 수 있습니다.